Medical Device Insights
Prof. Dr. Christian Johner
Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen.
Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein.
Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.
Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein.
Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.
Episodes
Mentioned books
May 4, 2021 • 12min
2021-15: Handelsstreitigkeiten bei Medizinprodukten ausräumen
Mit Mediation durch Medizinprodukte-Sachverständige teure Gerichtsverfahren vermeiden
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Dr. Siegfried Raith (Webseite mit Kontaktmöglichkeiten)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Apr 27, 2021 • 13min
2021-14: Stoffliche Medizinprodukte
Wie Hersteller stofflicher Medizinprodukte die geänderten Anforderungen der MDR erfüllen können
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Maike Andersson(via Kontaktformular)
Prof. Dr. Christian Johner
Apr 20, 2021 • 13min
2021-13: Anforderungen an EU-Bevollmächtigte
Die Anforderungen der MDR und IVDR an die EU-Bevollmächtigten kennen und umsetzen
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Margarita Rozhdestvenskaya (via Kontaktformular)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite: https://www.johner-institut.de/qm-systeme-und-rollen/bevollmaechtigter/
Apr 13, 2021 • 29min
2021-12: Neue Normenfamilie für autonom kognitive KI-Systeme
Wie die VDE-AR-E 2842-61 nicht nur Herstellern von KI-Systemen hilft, "Trustworthiness" zu erreichen
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Dr. Rasmus Adler
Dr. Henrik Putzer
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite mit weiteren Informationen: https://www.johner-institut.de/blog/systems-engineering/ki-systeme/
Mar 30, 2021 • 17min
2021-11: Barcode Verifier - ein Muss für alle Medizinproduktehersteller?
Barcode Verifier: Welche Fehler sind finden, welche regulatorischen Anforderungen sie zu erfüllen helfen und was sie kosten.
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Wilfried Weigelt (WWeigelt@rea.de)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Mar 23, 2021 • 39min
2021-10: Weshalb manche Startups erfolgreich sind und andere nicht
Ein Serial-Entrepreneur verrät, wie die Startups vorgehen, die erfolgreich sind und kein Geld unnötig verbrennen.
Weiterführende Informationen
Beitrag zum Sean Ellis Score
Buch "The great CEO within"
Buch Testing Business Ideas
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Markus Müller: Kontakt via LinkedIn
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Mar 16, 2021 • 29min
2021-09: IEC 60601-1-2 AMD1:2020 - Aufholjagd zum Stand der Wirklichkeit
Neue Nahfeldprüfung - Hintergrund und Bedeutung; Schulterschluss mit der FDA und Hilfestellung für das Risikomanagement
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Mario Klessascheck: mario.klessascheck@johner-institut.ch
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite mit weiteren Informationen auch zu anderen Änderungen: siehe Blogartikel
Mar 9, 2021 • 18min
2021-08: Medizinprodukte trotz Brexit in Großbritannien vermarkten
Wie Hersteller die Anforderungen der MHRA an Medizinprodukte erfüllen
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Luca Salvatore vom Johner Institut (via Kontaktformular).
Mar 2, 2021 • 27min
2021-07: Fallzahlplanung für klinische Studien bei Medizinprodukten und IVDs
Wie Sie mit der korrekten Fallzahlberechnung unnötige Aufwände bei klinischen Studien ebenso vermeiden können wir Ärger bei der Zulassung.
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Dr. Thomas Keller (via E-Mail)
Das Johner Institut (via Kontaktformular)
Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/gesundheitswesen/fallzahlplanung/
Feb 23, 2021 • 25min
2021-06: Medizinprodukte als Hilfsmittel erstattet bekommen. Geht das?
Über den Unterschied und die Gemeinsamkeiten von Hilfsmitteln und Medizinprodukten
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Norbert Kamps (TODO: E-Mail bei Lea erfragen)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
