Medical Device Insights
Prof. Dr. Christian Johner
Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen.
Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein.
Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.
Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein.
Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.
Episodes
Mentioned books
Nov 15, 2022 • 11min
2022-12: Verkauf von Medizinprodukten in der Türkei
Als Medizinproduktehersteller vom türkischen Markt profitieren
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Katharina Keutgen (via Kontaktformular)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Sep 27, 2022 • 19min
2022-11: IT-Strafrecht
Auf was Sie achten sollten, damit Sie als Geschädigter nicht auch noch verklagt werden
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
RAin Diana Nadeborn (Senden Sie eine E-Mail)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Sep 20, 2022 • 16min
2022-10: Zusammenspiel von Risikomanagement und IT-Security
Wie die IT-Security und das Risikomanagement für Medizinprodukte zusammenspielen sollten
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Christian Rosenzweig (Senden Sie eine E-Mail )
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseiten:
Übersicht über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte
Seminar Risikomanagement mit Christian Rosenzweig
Seminar IT-Security mit Christian Rosenzweig
Penetrationtests für Medizinprodukte
Sep 13, 2022 • 17min
2022-09: IVD in der Pathologie
Die (regulatorischen) Herausforderungen von IVD-Plattformen in der Pathologie
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Dr. Sebastian Grömminger (Senden Sie eine E-Mail )
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Micro-Consulting (Link auf Formular)
Webseiten:
Hilfe für medizinische Labore
Fachartikel zu Lab Developed Tests
Jul 19, 2022 • 19min
2022-08: Regulatorische Strategie
Die regulatorische Strategie als unverzichtbares Element der Geschäftsstrategie
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Luca Salvatore (Senden Sie eine E-Mail )
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite: Regulatorische Strategien und internationale Produktzulassungen
Jul 5, 2022 • 21min
2022-07: Entwicklung medizinischer Software
Auf was, Entwickler:innen medizinischer Software achten sollten, um effizient und gesetzeskonform zu sein.
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Daniel Reinsch (E-Mail)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseiten
Software als Medizinprodukt (Qualifizierung und Klassifizierung)
Definition von medizinischer Software
Software und IEC 62304 (Übersichtsartikel)
Jun 21, 2022 • 20min
2022-06: Usability bei Medizinprodukten
Die typischen Hürden beim Entwurf und der Prüfung gebrauchstauglicher Medizinprodukte kennen und vermeiden
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Dr. Nils Becker (Sende eine E-Mail )
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseiten:
Kostenloses Whitepaper zur Usability
Auditgarant mit Videotrainings und Templates für die Gebrauchstauglichkeitsakte
May 24, 2022 • 16min
2022-05: Die drei Dimensionen der Traceability
Was Traceability ist und was die Regularien diesbezüglich fordern
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen oder bei der Bitte um Unterstützung an
Beat Keller (keller@imt.ch)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Weitere Information finden Sie in einem Fachartikel des Johner Instituts zur Traceability sowie in den Videotrainings im Auditgarant, die die regulatorischen Anforderungen an die Traceability im Detail vorstellen und Tipps zur Umsetzung geben.
Apr 12, 2022 • 28min
2022-04: Aufbau von Entwickler-Teams. Woran Startups oft scheitern.
Der Weg von der Produktidee zum eingespielten Entwicklerteam: Auf was Startups achten sollten.
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Martin Schulze (Webseite, LinkedIn)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Mar 15, 2022 • 17min
2022-03: Nachhaltigkeit
Chancen und Herausforderungen in der Medtech-Branche
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Rainer Schultheis , Geschäftsführer von Sahpenus Medical Technology
Dr. Anja Segschneider (via Kontaktformular)
Weitere Informationen zum Thema finden Sie u. a. in den folgenden Fachartikeln:
Nachhaltigkeit von Medizinprodukten
Recycling und Entsorgung von Medizinprodukten
ISO 17664 und der Aufbereitung von Medizinprodukten
Lebensdauer von Medizinprodukten
[Biokompatibilität ISO 10993](
