Das Thema Implant Files: Das kranke System
Nov 25, 2018
Katrin Langhans, SZ-Redakteurin und Leiterin der Implant-Files-Recherche, und Andreas Rode, ein Patient, der an den Folgen einer fehlerhaften Bandscheiben-Prothese leidet, diskutieren die dunklen Seiten von Medizinprodukten. Andreas teilt seine schockierende Geschichte über mehrfach benötigte Operationen und bleibende Schmerzen. Katrin erklärt die unzureichenden Sicherheitsstandards und die Risiken der CE-Zulassung. Sie erörtern auch, wie und warum Patienten oft nicht ausreichend geschützt sind und was getan werden muss, um Transparenz und Sicherheit im Gesundheitswesen zu verbessern.
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Katastrophe durch fehlerhafte Prothese
- Andreas Rohde erhielt eine Bandscheibenprothese, die sich im Körper auflöste und Schmerzen verursachte.
- Er musste über 40 Operationen durchmachen, weil das Implantat versagte und seinen Gesundheitszustand verschlechterte.
Mindestprüfungen bei Medizinprodukten
- Medizinprodukte werden oft nur anhand von Labordokumenten geprüft, nicht am Patienten.
- Das führt dazu, dass viele Produkte ohne ausreichende klinische Studien auf den Markt kommen.
Äquivalenzprinzip in der Zulassung
- Das Äquivalenzprinzip erlaubt Marktzugang ohne eigene Studien, wenn ein ähnliches Produkt existiert.
- Dadurch verändern sich Produkte über Jahre, ohne dass neue Tests nötig sind.