Medical Device Insights
Prof. Dr. Christian Johner
Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen.
Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein.
Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.
Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein.
Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.
Episodes
Mentioned books
Sep 8, 2020 • 17min
2020-02: Der Stand der Technik
Medizinprodukte: Stand der Technik versus Stand der Wissenschaft
Den Fachartikel zu dieser Episode finden Sie auf der Seite des Johner Instituts.
Dieser Artikel nennt die Schritte, die die Hersteller beim Feststellen des Stands der Technik durchlaufen sollten.
Der Podcast zeigt darüberhinaus auf, wie sich der Stand der Technik vom Stand der Wissenschaft unterscheidet und wie lange dieser Transfer dauert. Die Antwort von Professor Röhrig macht klar, wo die Chancen der Hersteller liegen.
Aug 29, 2020 • 14min
2020-01: Die Medizinprodukteakte
Entspricht die Medizinprodukteakte der technischen Dokumentation?
Einen ausführlichen Vergleich zwischen Medizinprodukteakte nach ISO 13485 und der technischen Dokumentation finden Sie im neusten Fachartikel des Johner Instituts.
Dort finden Sie auch den Link zum Practical Guide und eine Tabelle mit Vergleichen zum Download
