50% Zeitfresser: Wie KI die MedTech-Compliance bricht mit David Boutellier

In der Medizintechnik steht die Branche vor einem massiven Execution Gap: Bis zu 50% der Zeit von Top-Ingenieuren fließt in regulatorische Dokumentation – eine notwendige, aber nicht direkt wertschöpfende Tätigkeit.
David Boutellier, Gründer und CEO von Rematiq, hat genau das am eigenen Leib erfahren und tritt an, dieses Problem mit spezialisierter KI zu lösen.

In dieser Folge taucht Host Thuy-Ngan Trinh tief in die hochregulierte Welt der MedTech-Compliance ein. David erklärt unprätentiös, warum Rematiq’s Ansatz – Action > Advice – funktioniert und wie sie mit einem Präzisionsgrad von über 95% globale Konzerne überzeugen.

Wir don't consult. We build momentum.

In dieser Episode erfährst du:

• Der Execution Gap: Warum Bürokratie die MedTech-Innovation lähmt und welche persönlichen Erfahrungen David zur Gründung von Rematiq motivierten.
• Präzision als Killer-Feature: Warum generische KI im MedTech-Umfeld scheitert und wie Rematiq mit Agenten-Workflows und Industriespezialisierung die nötige Genauigkeit liefert.
• Global Go-to-Market: Die massiven Unterschiede und die gleichzeitige Notwendigkeit von EU-MDR und US-FDA für globale Player.
• Strategie: Wie Rematiq seine Seed-Runde nutzt, um 80% in Top-Engineering zu investieren und so das beste Produkt auf dem Markt zu bauen.

Shownotes & Timestamps

• 00:00 Intro: David Boutellier und Rematiq – KI für Product Compliance.
• 01:25 Die Geburtsstunde der Idee: Eine abgelehnte Marktzulassung.
• 05:40 Der 50%-Zeitfresser: So viel Zeit verbringen Entwickler mit Doku.
• 08:16 Das Rematic Engagement: Von POCs zur mehrjährigen Partnerschaft.
• 12:38 Warum Co-Pilot-Lösungen nicht funktionieren – der Präzisionsanspruch.
• 15:39 Inside the Room: Aufbau und Funktionsweise der KI-Agenten-Workflows.
• 20:58 MDR vs. FDA: Die Kernunterschiede und warum die meisten US-first gehen.
• 27:50 Go-To-Market für Enterprise: Sales-Zyklen von 9-12 Monaten.
• 30:50 Reform. Perform. Repeat: Ausblick auf andere hochregulierte Märkte (Automotive, Defense).
• 32:50 Seed-Runde und Fokus: 80% des Budgets für Top-Engineering.
• 33:50 Outro.