Es war wie ein Paukenschlag, als die FDA 2003 die Prinzipien der Hormonersatztherapie zur Behandlung von Wechseljahresbeschwerden grundlegend geändert hat. Damals wurden die Etikettierung zahlreicher Hormontherapien überarbeitet und Black-Box-Warnhinweise für die Präparate eingeführt, die strengste Warnstufe der FDA. Über zwanzig Jahre wurde unter anderem vor Schlaganfall, Herzinfarkt, Brustkrebs und auch Demenz gewarnt. Doch seit November ist alles wieder anders: Die Black-Box-Hinweise werden entfernt. Was dahinter steckt, erklärt Dr. Laura Weisenburger, Ärztin und Redakteurin bei der Apotheken Umschau.

Für die Folge haben wir Informationen eingeholt bei: Prof. Dr. Matthias W. Beckmann

Stand: 19. Dezember 2025

Quellen und nützliche Links

Neue Kennzeichnung für die Hormontherapie in den Wechseljahren (engl.; DOI: 10.1001/jama.2025.22259)
Pressemitteilung der FDA zum Thema (engl.)
US-Gesundheitsministerium. Mitteilung zur Entfernung der Warnhinweise bei Hormonersatztherapien
’ne Dosis Wissen. Folge vom 2. Juni 2023

Das Team hinter „’ne Dosis Wissen“:

Hosts: Dennis Ballwieser, Laura Weisenburger;
Autor:innen: Emeli Glaser, Jana Hauschild, Christian Heinrich, Johanna Heuveling, Vincent Suppé, Klaus Wilhelm, Christian Wolf;
Redaktion: Sebastian Brodkorb, Kareen Seidler;
Chefredakteur: Peter Glück;
Postproduktion: BEBE Medien GmbH

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Hormonersatztherapie: Warum die FDA Warnungen gestrichen hat