Hüftgelenk, Schrittmacher, Herzklappe: Wie sicher sind Medizinprodukte?

8 snips

Feb 4, 2025

Die neuesten Trends in der Medizintechnik werden vorgestellt, darunter innovative Produkte wie Herzklappen und Hüftprothesen. Es wird diskutiert, wie die neue EU-Verordnung die Sicherheit von Medizinprodukten verbessern könnte. Herausforderungen bei der Zertifizierung, insbesondere für Kinderprodukte, stehen im Fokus. Fehlerhafte Produkte wie Brustimplantate und Prothesen gefährden Patienten. Zudem wird die Entwicklung implantierbarer Geräte zur Epilepsieprävention beleuchtet und die Notwendigkeit klarer Standards hervorgehoben.

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Episode notes

ANECDOTE

Mandarinennetz-Skandal

Jett Schauten beantragte die Zulassung eines Mandarinennetzes als Medizinprodukt.
Drei benannte Stellen prüften die Zulassung, was die mangelnde Kontrolle aufzeigt.

ANECDOTE

Brustimplantate-Skandal

Französische Firma verwendete billiges Gel statt zugelassener Silikoneinlagen in Brustimplantaten.
Dies führte zu Schmerzen, Entzündungen und einem neunjährigen Skandal.

ADVICE

Verdacht auf fehlerhaftes Produkt

Bei Verdacht auf fehlerhafte Medizinprodukte sollte man den Arzt konsultieren.
Achten Sie auf die Beweissicherung, da Ärzte defekte Geräte oft nicht aufbewahren.

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