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2024-12: Was einfach erscheint, aber nicht ist: Was sind Gefährdungen gemäß ISO 14971?

Medical Device Insights

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Präzise Definition von Maßnahmen im Risikomanagement

In diesem Kapitel wird die Bedeutung der präzisen Definition von Maßnahmen im Risikomanagement gemäß ISO 14971 betont. Zudem wird auf die Rolle von Gebrauchstauglichkeitstests und den Lerntransfer hingewiesen, um die Wirksamkeit der implementierten Maßnahmen sicherzustellen.

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